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元延醫(yī)藥


YUANYANYIYAO
  • 企業(yè)概況
  • 發(fā)展歷程
  • 公司榮譽
  • 企業(yè)文化

        北京元延醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：836477）成立于 2009 年4月，位于北京市通州區(qū)金橋產(chǎn)業(yè)基地，我們是一家以化學(xué)藥物研發(fā)為核心的高新技術(shù)企業(yè)，致力于化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體、藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓和服務(wù)。
       我們具有一支專業(yè)素質(zhì)過硬的研發(fā)團隊，憑借嚴(yán)格的藥品質(zhì)量研發(fā)體系及系統(tǒng)化項目管理體系，沉淀多年研發(fā)經(jīng)驗，開展了多元化的醫(yī)藥服務(wù)。我們擁有完整藥品研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備的研發(fā)中心及新藥創(chuàng)制中心......                                                                                                                                                                       READ MORE
      


業(yè)務(wù)范圍?

SCOPE OF BUSINESS

三大核心技術(shù)平臺——“藥物合成平臺”、“藥物分析平臺”、“藥物制劑平臺”
  • 仿創(chuàng)研發(fā)業(yè)務(wù)
  • 原料藥及中間體業(yè)務(wù)
  • 一致性評價業(yè)務(wù)

     我們擁有沉淀10年以上研發(fā)及申報經(jīng)驗的專業(yè)制劑開發(fā)團隊、中試放大團隊，配備完善齊全的制劑設(shè)備，同時擁有中試放大車間，可進行制劑小試、中試放大研究，并建立了固體分散體（Solid dispersion）、脂質(zhì)體（Liposome）技術(shù)研究平臺。能夠為全球合作伙伴提供從原料藥（API）到制劑全流程、專業(yè)化的一站式服務(wù)。

       公司藥物分析平臺配置了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、粒度分布測定儀等先進分析設(shè)備，利用網(wǎng)絡(luò)版工作站進行數(shù)據(jù)審計追蹤。實驗精密儀器及實驗器皿均定期由北京市計量局進行校驗，先進的設(shè)備和數(shù)據(jù)完整性保障了項目研發(fā)中的數(shù)據(jù)真實性、完整性及可追溯性。
       業(yè)務(wù)范圍：
       提供包括INDA、NDA、ANDA、國內(nèi)新藥及仿制藥的制劑處方前研究、處方篩選、處方工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化和驗證、中試及生產(chǎn)、申報審批等研發(fā)業(yè)務(wù)

       提供包括原料藥、中間體、仿制藥的分析方法開發(fā)、驗證、穩(wěn)定性研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定
       提供化藥仿制藥一致性評價業(yè)務(wù)

榮譽資質(zhì) / Honorary certificate
行業(yè)資訊
行業(yè)新聞
元延動態(tài)
  • 開展戶外拓展活動報道

    開展戶外拓展活動報道

    2018年1月18-19日，北京元延醫(yī)藥科技股份有限公司開展了為期兩天的年會暨戶外拓展活動，奏響新一年度的序曲?；顒訃@“溝通協(xié)作、釋放激情、凝聚團隊”為主題，拋開傳統(tǒng)的年會形式，今年的年會“玩”出新花樣。 &nb【詳細】

    2018-04-24

  • 2018-04-24

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  • 第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員會會議：審議通過2020年版《中國藥典》草案

    根據(jù)《藥典委員會章程》以及《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）編制工作程序，4月9日，第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員會會議在北京召開。會議聽取了國家藥典委員會關(guān)于2020年版《中國藥典》編制工作情況報告，審議并通過了2020年版《中【詳細】

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